2021년도 상반기 「항암 유효성평가∙자문 서비스」 지원 과제 모집공고

보건복지부 의료기술상용화지원센터 사업을 수행 중인 서울아산병원 항암유효성평가지원센터(APEX, Asan Preclinical Evaluation center for cancer therapeutiX)에서 우수한 항암제 및 암 진단∙바이오마커 개발을 위한 유효성평가 및 자문 서비스를 지원하고자 아래와 같이 2021년도 상반기 신규과제를 모집 공고합니다.

2020년 11월 6일

서울아산병원 항암유효성평가지원센터

센터장 최 은 경 

1.     과제개요

-     과제명

2021년도 상반기 항암제 및 암 진단∙바이오마커 유효성평가∙자문 서비스 지원 과제

-     과제목적

글로벌 수준의 시장 맞춤형 유효성평가 서비스를 통한 제품화 단절 현상 해소,         암 전문 병원의 인적∙물적 탁월성을 활용한 임상개발 및 상용화 성공률 제고

-     과제내용

▶ 서울아산병원의 암종별 전문 임상의와 기초과학자가 참여하여 임상진입 전략 및 약물의 개발 단계에 맞춘 유효성평가 시험 디자인 및 수행

▶  Medical unmet needs를 충족시킬 수 있는 의료현장의 특화된 모델 (FFPE, Bio Resource Center/BRC, primary cancer cells, PDX) 활용한 맞춤형 서비스 제공

▶ 면역항암제 개발 가속화를 위한 선도형 유효성평가 모델과 방법을 활용한 면역항암제 효능 평가 및 종양미세환경 관련 기전 규명 서비스 제공

▶  표적항암제 획득 내성, 재발성 혈액암, 면역항암제 내성 극복용 항암제의 유효성평가 모델 활용 서비스와 관련 기전 규명 서비스 제공

▶  MRI, CT, PET, Optical imaging 활용 효능평가, 기전 검증 및 임상시험 시 효능평가 영상 활용 전략 수립 지원

▶ 신약개발 초기 예비 안전성 평가로 조기 Go/No-go decision 지원 및 GLP 독성시험 계획 설계

▶ 전임상 시험 데이터의 PK-PD modeling & simulation 분석을 통해 치료효과를 예측하고 임상 시험에서 최적의 적정 용량∙용법 예측

▶ 약물 특성 분석과 초정밀 DMPK 분석 서비스 제공으로 초기임상시험 계획 지원

▶ 수요자의 needs를 반영하여 one-stop service, on-time report, real-time discussion으로 개방형 수요자 맞춤형 유효성평가 서비스 제공

▶ 임상적, 과학적 근거 기반의 임상진입 예측∙설계∙전략 자문 제공

▶임상 진입시간을 최대한 단축하고 성공적인 임상시험을 위해 임상적 유용성이 반영된 비임상시험 전략 제공

-     과제기간

2021년 1월 1일 ~ 12월 31일*

* 과제별 시험일정에 따라 종료일이 상이할 수 있음.

2.     지원내용

-     지원방법

서류∙구두평가 점수 상위 5개 내외 유효성평가∙자문 서비스 과제 비용의 50% 이상

-     지원규모

총 지원예산은 5억원 내외이며, 과제당 최대 1억원 내외 지원 예정*

* 심사 및 최종 계약 결과에 따라 예산 지원규모가 조정될 수 있음

3.     선정절차 및 기준

-     과제추진 절차